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科笛-B：CU-20401(重组突变胶原酶)治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验

情感
2024-12-31 08:48:04
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　　科笛-B（02487）发布公告，集团已完成潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验（该临床试验）。该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。

　　该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。试验共入组108例受试者，按照1：1：1的比例随机分配至三个组别，即CU-20401低剂量组（低剂量组）、 CU-20401高剂量组（高剂量组）及安慰剂对照组（安慰剂组）。三个组别均为单次给药，受试者用药依从性为100%。